GLI USI ILLEGITTIMI DELLE FIALE
ROMA, 12 GENNAIO – Istruzioni per il nuovo vaccino MODERNA e contrasto all’utilizzazione illegittima o criminosa dei vaccini in sinergia con l’Assessorato alla Sanità della Regione Lazio: sono i due messaggi che la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie – SIFO lancia oggi agli operatori e alle istituzioni del Servizio Sanitario.
ISTRUZIONI PER VACCINO MODERNA – Mentre è stato annunciato l’arrivo del vaccino COVID-19 mRNA Moderna da somministrare a pazienti adulti e adolescenti di età maggiore o uguale ai 18 anni, la SIFO e la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori – SIFAP hanno pubblicato tempestivamente l’Istruzione Operativa per la conservazione, l’allestimento, la somministrazione e la tracciabilità del Vaccino COVID-19 Moderna. Come nel caso del Vaccino Pfizer-Comirnaty, le due società scientifiche hanno deciso di pubblicare “informazioni elaborate sulla base della letteratura e del riassunto delle caratteristiche del prodotto autorizzato da EMA”, dedicando un paragrafo specifico allo smaltimento, per supportare gli operatori nella gestione e nell’allestimento del vaccino, prodotto che presenta caratteristiche sostanzialmente differente da quello già disponibile nelle ultime settimane.
Prima di tutto il confezionamento: il vaccino Moderna arriva presso i centri autorizzati in scatole contenenti 10 fiale, ed ogni fiala multi-dose contiene 10 dosi da 0,5 ml. Le fiale contenenti la soluzione di vaccino devono essere trasportate e conservate “a una temperatura compresa tra -25° C e -15° C per un massimo di 7 mesi in base alla scadenza riportata sul farmaco. Non devono inoltre essere conservare in ghiaccio secco o a temperature inferiori a -40°c. Dopo lo scongelamento, il vaccino può essere conservato tra 2°C e 8 °C per 30 giorni”.
Nelle istruzioni si precisa che “individui che hanno ricevuto una dose del vaccino COVID-19 mRNA Moderna devono riceverne una seconda dose per completare la serie di vaccinazioni. Gli individui potrebbero non essere protetti fino ad almeno 14 giorni dopo la loro seconda dose di vaccino”. Inoltre non ci sono dati disponibili sull’intercambiabilità del vaccino COVID-19 mRNA Moderna con altri vaccini COVID-19 per completare la serie di vaccinazioni.
Allo scopo di assicurare la tracciabilità del vaccino – precisano SIFO e SIFAP – si deve registrare per ogni somministrazione effettuata “il nome del paziente, denominazione del medicinale, numero di lotto del farmaco somministrato. Al momento della somministrazione, l’operatore deve assicurarsi che la persona da vaccinare comprenda che dovrà ricevere una seconda dose dopo almeno 28 giorni dalla prima dose per completare la schedula”.
UTILIZZAZIONE ILLEGITTIMA O CRIMINOSA DEI VACCINI – Sempre la SIFO insieme all’Assessorato alla Sanità della Regione Lazio ha nelle scorse ore indicato di aggiungere un colorante a base di eosina o blu di metilene al residuo di vaccino Comirnaty (soluzione valida anche per Moderna) per evitare di utilizzare in modo illegittimo le fiale già oggi allestite e somministrate nel nostro Paese, evitando situazioni borderline come quelle registrate a Modena, e prevenendo situazioni criminali come quelle che i NAS stanno monitorando con preoccupazione con la possibile creazione di un “mercato nero” dei residui di vaccino.
“La soluzione individuata dall’Assessorato alla Sanità della Regione Lazio e dalla SIFO”, sottolinea il presidente nazionale dei farmacisti ospedalieri Arturo Cavaliere, “assicura, con la sola aggiunta di eosina o blu di metilene, la più semplice e immediata identificazione dei residui di vaccino. Abbiamo registrato che questa nostra proposta è già stata recepita anche dall’Istituto Superiore di Sanità, confermando la velocità con cui in questo periodo stiamo riuscendo a gestire le problematiche che si creano in questo delicato tempo vaccinale, che richiede attenzione e tempestività su molti e differenti livelli di intervento”.
“Per quanto riguarda la corretta gestione dei quantitativi disponibili”, puntualizza Marcello Pani, segretario nazionale SIFO, “ricordiamo che la società scientifica dei farmacisti ospedalieri ha appena predisposto una utility, l’algoritmo ‘ALARM SIFO’, in pratica un calcolatore che sarà messo a disposizione di tutti i colleghi, che permette di ottimizzare le scorte del vaccino in funzione delle somministrazioni delle prime dosi e dei successivi richiami. ALARM SIFO già dalla settimana scorsa in uso in alcune strutture pilota, consente di pianificare la gestione dei soggetti che devono essere vaccinati (prima dose e richiamo) in funzione della gestione logistica del vaccino, con particolare riferimento alle consegne previste dal Commissario Straordinario per ogni Hub”.
